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Zuverlässige Mess- und Prüfmittel sind die Grundlage für vertrauenswürdige Ergebnisse und ein zentrales Element im Qualitätsmanagement. Normen wie ISO/IEC 17025 oder ISO 9001 sowie GxP-Vorgaben stellen dabei klare Anforderungen an Organisation, Dokumentation und Praxis.In diesem zweitägigen Intensivseminar verbinden wir Grundlagen, Normen und Organisation mit praxisnahen Anwendungen. Sie lernen, Prüfmittel korrekt auszuwählen, zu kalibrieren und zu pflegen, Umwelteinflüsse zu berücksichtigen sowie Messdaten sicher zu dokumentieren und mit statistischen Methoden (SPC) zu bewerten. So gestalten Sie Ihr Prüfmittelmanagement effizient, vermeiden Fehler und sichern die Auditfähigkeit. Zielgruppe An wen richtet sich dieses Seminar Prüfmittelbeauftragte, Geräte- und Anlagenverantwortliche im GxP-Umfeld Laborleitungen, Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsbeauftragte Technische Mitarbeitende, die Prüfmittel anwenden, kalibrieren oder überwachen Lernziele Nach…

Die Nanomedizin, definiert als ‚medizinische Anwendung von Nanotechnologie‘, ist eines der dynamischsten und innovativsten Felder der modernen Medizin und Pharmazie. Sie ermöglicht gezielte Therapien, verbesserte Diagnostik und personalisierte Medizin – doch die analytischen Herausforderungen sind komplex: Von der Charakterisierung von Partikelgröße, Oberflächenladung und Wirkstoffbeladung bis hin zur Stabilitätsprüfung und Freisetzungskinetik erfordert die Analytik von Nanopartikeln spezialisierte Methoden und Know-how. Dieses Seminar vermittelt Ihnen praktisches Basiswissen und vertiefende Einblicke in die analytischen Anforderungen der Nanomedizin – von der Methodenentwicklung bis zur regulatorischen Umsetzung. Ob Sie Einsteiger sind oder bereits Erfahrung mitbringen: Sie erhalten klare Handlungsempfehlungen, wie Sie analytische Strategien für Nanopartikel, insbesondere, Lipid-basierte Systeme, Polymer-basierte Systeme, Oligonucleotide, Peptide, ADCs oder Metall-Oxide-Systeme…

Plötzlich ist es soweit! Sie haben ein Projekt im Labor übertragen bekommen – zusätzlich zu Ihren täglichen Aufgaben. Ob Digitalisierungsvorhaben wie LIMS-Einführung oder KI-Projekte, Automatisierungsprojekte, Forschungs- und Entwicklungsprojekte, Methodenoptimierung, Umbaumaßnahmen oder QM-Projekte: die Anforderungen an Projektleiter:innen sind vielfältig. Doch was gehört zu einer erfolgreichen Projektarbeit? Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Grundlagen, von der Planung über die Organisation bis zum Abschluss, und macht Sie fit für Ihr nächstes Laborprojekt. Zur Teilnahme sind keine Vorkenntnisse erforderlich. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar interessant Angesprochen werden Fach- und Führungskräfte, Laborleiter:innen, Wissenschaftler:innen, Ingenieure und Ingenieurinnen, die als Projektleitung oder Projektmitarbeitende mit Projektarbeit in verschiedenen Rollen konfrontiert werden. Lernziele Nach Besuch des Seminars haben Sie…

Mess- und Analysengeräte sind in Laboren unverzichtbar – doch erst durch Qualifizierung, Kalibrierung und eine nachvollziehbare Dokumentation werden Messergebnisse regulatorisch belastbar. Unabhängig davon, ob Gerätequalifizierung neu eingeführt wird oder bereits seit Jahren etabliert ist, stehen viele Labore vor denselben Fragen: Sind Geräte und Software noch auf dem aktuellen Stand? Entsprechen Kalibrierung, Qualifizierung, und Dokumentation den heutigen regulatorischen Anforderungen? Und wissen neue Mitarbeitende, wie sie diese korrekt anwenden und fortführen? Dieses Seminar vermittelt einen praxisnahen Überblick über die Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten in regulierten Laboren – von den grundlegenden Anforderungen bis zur Bewertung, Aktualisierung und Requalifizierung bestehender Systeme. Berücksichtigt werden sowohl die GxP-Welt (GLP, GMP) als auch die Akkreditierung nach…

Die Digitalisierung von Prozessen findet zunehmend auch in GxP-regulierten Bereichen statt. So wird die Verwendung computergestützter Systeme auch für GLP-Prüfeinrichtungen immer wichtiger. Ohne IT und elektronische Datenhaltung lassen sich heute keine GLP-Prüfungen mehr durchführen.Das OECD-Dokument Nr. 17 „Application of GLP Principles to Computerised Systems“ setzt hier einen Standard, der auch auf andere GxP-Bereiche (z. B. GCP, „GCLP“) und nach ISO/IEC 17025 oder ISO 15189 akkreditierte Stellen übertragbar ist. Das Seminar stellt Konzepte zu Kategorisierung, Validierung und Betrieb computergestützter Systeme (IT-Systeme) vor, beleuchtet die regulatorischen Anforderungen und behandelt viele praktische Aspekte beim Einsatz computerisierter Systeme unter GLP-Bedingungen. Zielgruppe Alle, die in GLP-Bereichen tätig sind als Prüfpersonal, Prüfleitung, Qualitätssicherung, IT-Verantwortliche, Archivverantwortliche oder…

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. In Zeiten der Digitalisierung wird die effiziente Unterstützung der Laborprozesse immer wichtiger. Hierbei sind die Auswahl, Einführung und der Betrieb des zentralen Labor-Informations-Management-Systems (LIMS) von entscheidender Bedeutung. In diesem Kurs erhalten Sie nicht nur einen generellen Überblick über moderne Labor-Informatik mit Fokus auf LIM-Systeme, sondern es werden auch regulatorische Anforderungen sowie die Vorgehensweise zur LIMS-Auswahl adressiert und Hinweise auf eine optimale LIMS-Einführung gegeben. Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich. alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen. jede…